2023年9月5日,经国家药品监督管理局公告,成都慧德医药科技有限公司的地高辛注射液获得《药品注册证书》(批准文号:H20234109)。本品按化学药品3类注册获批,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,慧德医药为国内本品2ml:0.5mg规格第3家过评企业!地高辛是一种经典的强心苷药物,自毛花洋地黄的叶中提取,又称异羟基洋地黄毒苷。地高辛是Na+-K+-ATP酶抑制剂,其作用机制包括正性肌力...
2023年2月28日,经国家药品监督管理局公告,成都慧德医药科技有限公司的“普瑞巴林口服溶液”获得药品注册证书(批准文号:国药准字H20233236)。本品按化学药品3类注册获批,视同通过仿制药质量与疗效一致性评价,至此慧德医药为国内该规格第五家过评。 普瑞巴林(Pregabalin)是一种用于治疗神经疼痛和癫痫的药物。它是一种受体调节剂,通过作用于中枢神经系统的钙...
热烈庆祝成都锦华药业的盐酸乙胺丁醇片于2022年11月10日顺利取得药品注册批件,通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价。成都锦华药业的盐酸乙胺丁醇片,由慧德医药提供药学研究服务,该产品主要适用于肺结核,也可用于结核性脑膜炎及非典型分枝杆菌感染的治疗,为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》甲类药物。 结核病是由结核分枝杆菌...
2022年8月10日,经国家药品监督管理局公告,成都慧德医药科技有限公司的“盐酸氨溴索口服溶液”获得药品注册证书(批准文号:国药准字H20223584)。本品按化学药品3类注册获批,视同通过仿制药质量与疗效一致性评价,至此慧德医药为国内该规格第三家过评。 盐酸氨溴索是一种儿童可用的安全有效的祛痰药物,它可以深入肺部,有效溶解、稀释、排出痰液,缓解儿童咳嗽有痰的不适,...
热烈庆祝:2021年8月25日,国家药品监督管理局药品审评中心(简称CDE)受理普瑞巴林口服溶液,这是继盐酸氨溴索口服溶液之后第二个成功申报的我司MAH项目自有品种药物。
热烈庆祝成都慧德医药科技有限公司于2021年4月12日顺利获得盐酸氨溴索口服溶液B证,这是具有里程碑意义的时刻!同时,亦是自MAH实施以来,公司第一个获得的自行持有产品项目!相信在未来,公司持有的产品项目会如雨后春笋般不断涌现!
庆祝西南药业的氢溴酸西酞普兰片于2020年04月07日通过一致性评价并在第三批国家药品集中招标采购中顺利中标。