慧 德 医 药HUIDE PHARMA
制剂部 质量部 合成部 QA部 注册部 |
1、药物制剂、药学及相关专业，本科学历，3-5年相关工作经验，硕士及以上学历，1-2年的相关工作经验；
2、对药物制剂有一定的专业知识基础，理解制剂处方工艺开发过程，善于学习和在实际工作中摸索；
3、熟悉国家有关药品注册研发方面的政策法规及技术指导原则；
4、正直诚信，吃苦耐劳，勇于承担责任，有良好的开拓精神及团队合作精神，积极乐观，有良好的沟通的能力和学习能力；
5、能熟练查阅英文文献，大学英文6级者优先。2、技术研究资料撰写：负责撰写所承接项目的研究原始记录等文件，按计划提交项目组长复核；负责管理所承接项目的研发原始记录和批检验记录，并定期上交项目组长；
3、分析检测：完成经理和项目组长安排的在线样品的分析检测，及时向上级反馈检测结果；协助项目组长汇总分析在线样品检测结果，对异常现象分析排查。1、化学分析、药物分析、药学及相关专业，本科及以上学历，1-2年以上药品分析质量研究相关工作经验；
2、能熟练操作高效液相色谱仪、紫外分光光度计、溶出仪、水分测定仪等分析仪器；
3、了解药物分析开发流程，分析方法验证和相关法规；
4、具备较强的执行力、沟通协调和学习能力；
5、具备一定的专业技术文献检索及阅读能力。
1、完成原料药开题报告；
2、合成工艺的打通，并完成工艺优化，确保工艺研究和样品试制的进度及质量；
3、完成原料药合成工艺的移交，配合合作企业完成原料药中试试验；
4、完成与合成工艺开发相关的注册申报资料等文件。1、药学、有机合成及相关专业，硕士及以上学历，1-2年相关工作经验；
2、对原料药的研发流程有一定的了解，有一定的有机合成经验及较强的试验操作能力，并熟悉化学药的开发流程；
3、具有发现问题、分析问题和解决问题的能力，有科学严谨的实验态度，在项目组长的指导下完成原料药新药研发工作；
4、了解国家有关药品注册研发方面的政策法规及技术指导原则；
5、具有较强的技术资料撰写和审核能力及经验；
6、具备较强的专业技术文献检索及阅读能力，英语6级者优先。
职位描述：
1、负责公司物料（原辅料、对照品、原研）的台账管理、分发、实物管理；
2、负责审核质量研究部试验记录中所描述的图谱信息与图谱本身一致性、试验记录中数据等；
3、对公司所有试验记录的及时性负责。
任职要求：
1、药学及相关专业，大专及以上学历， 1-3年同岗位工作经验或有液相、气相等试验操作经验人员优先；
2、具备较强的执行力、沟通协调和学习能力；
3、能熟练运用excel。职位描述：
负责公司产品省级注册申报的全部对内对外工作，并对公司产品技术资料进行归档管理。
任职要求：
1、医药学、药事管理学及相关专业，本科及以上学历，1-3年同岗位相关工作经验；
2、具备良好的医药学或药事管理相关基础知识；
3、了解药品注册相关政策法规及工作流程；
4、具备较强的沟通协调、工作条理性、执行及再学习能力。
5、工作责任心强，细致严谨。
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