慧 德 医 药HUIDE PHARMA
Drug administration regulations
药政法规
2023
11-24
热烈庆祝海通制药的硫辛酸注射液于2023年11月21日顺利取得药品注册批件，通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价。海通制药的硫辛酸注射液，由慧德医药提供药学研究服务，该产品主要适用于糖尿病周围神经病变引起的感觉异常，为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》乙类药物。 糖尿病周围神经病变是糖尿病常见的慢性并发症之一，也...
2023
09-08
2023年9月5日，经国家药品监督管理局公告，成都慧德医药科技有限公司的地高辛注射液获得《药品注册证书》（批准文号：H20234109）。本品按化学药品3类注册获批，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，慧德医药为国内本品2ml：0.5mg规格第3家过评企业！地高辛是一种经典的强心苷药物，自毛花洋地黄的叶中提取，又称异羟基洋地黄毒苷。地高辛是Na+-K+-ATP酶抑制剂，其作用机制包括正性肌力...
2020
05-15
国家药监局药审中心关于发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》等3个文件的通告（2020年第2号）
2020
05-12
国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告（2020年第62号）
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