喜报!慧德医药“盐酸氨溴索口服溶液”获批上市发表时间:2022-08-28 17:52 2022年8月10日,经国家药品监督管理局公告,成都慧德医药科技有限公司的“盐酸氨溴索口服溶液”获得药品注册证书(批准文号:国药准字H20223584)。本品按化学药品3类注册获批,视同通过仿制药质量与疗效一致性评价,至此慧德医药为国内该规格第三家过评。 盐酸氨溴索是一种儿童可用的安全有效的祛痰药物,它可以深入肺部,有效溶解、稀释、排出痰液,缓解儿童咳嗽有痰的不适,口服溶液剂更是提高了难以吞咽固体制剂以及不愿意进行注射给药患儿的顺应性。在国内的《咳嗽基层合理用药指南》、《咳嗽的诊断与治疗指南(2021)》中均将氨溴索作为咳嗽伴咳痰患者的推荐药物。 该品种的获批极大的提升了公司在行业内的竞争力,更是实现了公司品种上市的零突破,是公司发展的重要里程碑! 未来,公司将继续加大研发投入,不断开发出安全有效,具有慧德特色的产品. |