热烈庆祝慧德医药“普瑞巴林口服溶液”成功取得药品注册批件发表时间:2023-03-16 13:12 2023年2月28日,经国家药品监督管理局公告,成都慧德医药科技有限公司的“普瑞巴林口服溶液”获得药品注册证书(批准文号:国药准字H20233236)。本品按化学药品3类注册获批,视同通过仿制药质量与疗效一致性评价,至此慧德医药为国内该规格第五家过评。 普瑞巴林(Pregabalin)是一种用于治疗神经疼痛和癫痫的药物。它是一种受体调节剂,通过作用于中枢神经系统的钙离子通道来减少神经细胞的兴奋性。普瑞巴林可以缓解神经性疼痛、焦虑和失眠等症状,并且它的口服制剂具有快速的吸收和较低的副作用风险。普瑞巴林口服溶液获批的适应证为带状疱疹后神经痛和纤维肌痛,该品种是公司自持的第二个口服溶液获批产品,慧德的研发团队们会继续努力,勇创佳绩! |