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HUIDE PHARMA

热烈庆祝慧德医药“地高辛注射液” 成功取得药品注册批件

发表时间:2023-09-08 17:03

2023年9月5日,经国家药品监督管理局公告,成都慧德医药科技有限公司的地高辛注射液获得《药品注册证书》(批准文号:H20234109)。本品按化学药品3类注册获批,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,慧德医药为国内本品2ml:0.5mg规格第3家过评企业!

地高辛是一种经典的强心苷药物,自毛花洋地黄的叶中提取,又称异羟基洋地黄毒苷。地高辛是Na+-K+-ATP酶抑制剂,其作用机制包括正性肌力作用,影响心脏电生理和调节神经内分泌系统,其注射剂型适用于心力衰竭和伴有快速心室率的心房颤动。

地高辛注射液(2ml:0.5mg)是国家医保目录(2022年版)甲类品种,并被列入2018版国家基药目录,也是国内外心衰、房颤相关临床指南及专家共识的推荐用药。本品适应症为治疗成人及儿童心力衰竭、成人心房颤动。

慧德医药始终秉承“以人为本,致力于人类健康之完美”的使命和“求真、求实、诚信、感恩”的价值观,致力于为中国医药产业发展贡献“慧德”力量。随着新产品的上市,慧德医药也将会为临床提供更多优质的药品!


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