喜讯！成都慧德医药科技有限公司复方磺胺甲噁唑注射液成功获批

热烈庆祝成都慧德医药科技有限公司的复方磺胺甲噁唑注射液于2024年7月9日，经国家药品监督管理局公告，获得《药品注册证书》（批准文号：H20244394）。本品按化学药品3类注册获批，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，慧德医药为国内本品的第3家过评企业！

     复方磺胺甲噁唑注射液属于磺胺类复方抗菌药，主要成份为磺胺甲噁唑和甲氧苄啶，适用于治疗成人和2个月以上小儿的肺孢子菌肺炎，由福氏或宋内志贺菌敏感菌株引起的肠炎，以及当无法口服复方磺胺甲噁唑，且机体对尿路中有效的单方抗菌药物不敏感时治疗由大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、摩根菌属、奇异变形杆菌和普通变形杆菌敏感菌株所致的严重或复杂尿路感染。复方磺胺甲噁唑注射液为国内外临床指南推荐的肺孢子菌肺炎首选药物，在临床应用中具有不可替代的作用，已被列入2023年国家医保乙类药目录以及《第二批鼓励研发申报儿童药品清单》，预计每年市场需求量达1680万支以上。

      复方磺胺甲噁唑注射液是慧德医药自获得MAH 资格以来第四个自主研发，自己持有的品种，公司将继续深耕技术研发，在激烈的仿制药市场竞争中不断开拓创新！