热烈庆祝慧德医药研究开发的富马酸酮替芬滴眼液于2025年6月30日获批成功

        热烈庆祝我司研究开发的富马酸酮替芬滴眼液（规格：0.025％（0.4ml∶0.1mg，按C19H19NOS计））于2025年6月30日，经国家药品监督管理局公告，获得《药品注册证书》（批准文号：H20254665 ）。本品按化学药品3类注册获批，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，慧德医药为国内本品的第一家过评企业！首仿获批，标志着公司迈出了坚实的一步，充分展现了公司在研发创新领域的实力与潜力。

        我国过敏性结膜炎的发病率约为20%，呈逐年上升趋势，其中74%为常年性过敏性结膜炎和季节性过敏性结膜炎，严重影响患者的生活质量。富马酸酮替芬滴眼液为眼用液体制剂，其活性成份富马酸酮替芬可同时起到稳定肥大细胞胞膜和拮抗组胺的双重作用，对季节性过敏性结膜炎具有显著疗效。本品采用独立单剂量无菌包装，不含防腐剂，避免交叉感染风险，方便患者随身携带、即开即用。

        富马酸酮替芬滴眼液被《我国过敏性结膜炎诊断和治疗专家共识（2018）》列为首选推荐药物。目前该产品已被纳入医保目录，属于乙类药物，具有良好的市场前景。

        富马酸酮替芬滴眼液是慧德医药自获得MAH资格以来第五个自主研发并获批持有的品种。富马酸酮替芬滴眼液的获批，是对公司研发实力的高度认可与肯定。这一成果不仅彰显了公司在技术创新和研发能力上的卓越水平，也标志着我们在行业领域的竞争力迈上了新的台阶。公司未来将继续深耕技术研发，在激烈的仿制药市场竞争中不断开拓创新！